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生物安全检验研究所

来源: 发布时间:2024-03-25 08:35 点击:

       生物安全检验研究所为药检院下设部门,承担药理学、微生物学及部分理化的检验检测及方法学研究、标准制修订、标准品协作标定等科研工作,是国家级重点微生物实验室、省级领军人才梯队(药品检验)。2016年与沈阳药科大学、东北林业大学联合建立两个研究生实践基地,同年林大基地被评为研究生创新“示范基地”。实验室通过CNS、CMA认证认可,具备完善的质量管理体系,保证全部试验数据真实、完整、可追溯。

       实验室环境及设备:生物安全检验研究所位于省药检院哈西场所,由一楼和三楼两层组成,其中动物实验室面积约1000平方米,分为普通级部分和清洁级部分,均采用全送全排,能实时监测温度、湿度和压差。实验室通过省科委组织的专家现场评审验收、获动物使用许可证(清洁级大鼠、小鼠、豚鼠;普通级:兔、豚鼠、猫),达到全国先进水平,为我省用药、用械安全性打下了基础,填补了我省无标准化动物实验室空白。此外,实验室配有独立的细胞试验室、病理试验室,能满足各类试验需求。配有全套的细胞培养设备、病理设备、血液学生化学设备、药效学设备及16导生理仪等。微生物试验区:微生物试验区面积约1000平方米,用于药品、医疗器械、药包材及生物制品的法定基础检验及科研工作,包括省内外各类药品的微生物及无菌方法适用性试验,药包材系统的密封性及相容性研究,微生物污染的溯源工作,药物的抑菌性能,植物抑菌剂对化学抑菌剂的有效替代等,并就相关科研领域同时还培养多名硕士研究生。

       可承接工作:药品、医疗器械及药包材领域的微生物、无菌、药理学、毒理学相关方面的基础检验及方法学研究工作;药品的抑菌效力、洋葱菌检验及方法适用性研究;药包材系统的密封性及相容性研究;微生物污染的溯源工作;药物的抑菌性能等科研工作;医疗器械生物学评价标准及药包材YBB系列安全性评价工作;药品毒理学研究工作。

       业务咨询联系人:王斯文

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