关于征集国家药监局中药质量研究与评价重点实验室开放课题的通知

各有关单位：

    国家药监局中药质量研究与评价重点实验室（依托单位：黑龙江省药品检验研究院）为充分发挥重点实验室研究基地的作用，促进与科研院所、企业之间的学术交流，推动新标准新工具新方法产出，服务科学监管发展，依据“开放、流动、合作、竞争”的重点实验室运行机制，现征集国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室开放课题，有关事项通知如下：

    一、开放课题的研究方向

    根据重点实验室的研究方向和中长期发展目标，开放课题的研究方向如下：

    1.安全性评价研究：针对中药注射剂开展安全性再评价，以我省生产品种刺五加注射液、双黄连注射液、血塞通注射液、疏血通注射液、黄芪注射液等为研究对象，从药材基原、规范化种植、采收加工、生产及质量控制、药理毒理作用机制等方面进行质量研究。

    2.质量标准研究：分为中药材研究与中成药研究两部分。中药材主要以“寒地龙药”道地药材为研究对象，如刺五加、赤芍、五味子、人参等，围绕中药材新标准建立及中成药产品生产过程中影响产品质量的关键环节，开展质控新技术和新方法研究。

    3.风险隐患快速筛查方法的研究：采用HPLC-MS-MS、GC-MS-MS等高灵敏度分析手段，以中药材、饮片和中成药为研究对象，扩充完善掺伪、染色、非法添加化学物质等筛查数据库。

    二、申报要求和注意事项

    1.国内外相关高校、科研院所、企事业单位的人员均可提出申报；

    2.开放基金课题资助金额为2-5万元/项，每项课题的研究期限为不超过2年；

    3.经费的使用需符合黑龙江省药品检验研究院的财务管理制度；

    4.申请者请下载《国家药监局中药质量研究与评价重点实验室开放课题申请书》，按照规定格式如实填写。申请人签名，所在单位签署意见并加盖单位公章后邮寄至指定地址（一式4份，正反打印），同时电子版发送到hljyjyky53678545@163.com，注明“重点实验室开放课题申请”。

    5.本着“公平竞争、择优资助”的原则，重点实验室将组织学术委员会委员和专家对报送的申请书内容进行评审，并确定资助单位和人员；

    6.资助课题所取得的论文、成果和专利，归重点实验室和研究者所在单位共有。基金资助课题的有关论文、专著、成果等，第一作者单位均应署名为“国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室”“（NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Traditional Chinese Medicine）”。

    7.本次开放课题申报截止时间为2024年10月10日。

    三、报送地址和联系方式

    联系人 ： 曲范娜 （微信号  qufanna  ）

              李  蕊 （微信号  lirui19832009）

    联系电话：0451-87537011

              0451-53675179

    通讯地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号

              科研管理部收

    邮政编码：150088

             国家药监局中药质量研究与评价重点实验室

                                     黑龙江省药品检验研究院

                     2024年9月12日

• 《国家药监局中药质量研究与评价重点实验室开放课题申请书》.docx