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精准赋能破难题,协同发展谱新篇

——省药检院赴药企开展技术交流与调研活动

发布时间:2026-01-27 15:33        来源: 化药检验研究所       点击:

    为切实发挥药品监管技术支撑核心作用,全方位赋能我省医药产业高质量发展,近日,由省药检院副院长带队,抽调化药检验研究所和药物研究所技术骨干,先后赴哈药集团三精明水药业有限公司、黑龙江中桂制药有限公司等6家医药企业,深入开展服务产业交流活动。

    本次调研以“精准对接技术需求、共解产业发展难题”为核心目标,立足药品全链条技术发展诉求,聚焦药品全生命周期风险管控,通过“上门送智、精准赋能”的方式,搭建省药检院与医药企业高效沟通桥梁。交流过程中,药检院技术骨干聚焦企业变更管理痛点,紧扣25版药典与ICH协调的新规要求,采用专题分享与案例剖析相结合的方式,精准解读法规要点与实践路径,重点围绕元素杂质限度标准、检测方法验证、风险评估流程等核心内容,精准对接企业在药典新规落地与变更管理中的双重需求,提供专业技术指导和答疑。



    下一步,省药检院将以此次调研为契机,与省内医药企业建立常态化技术交流机制,充分整合各方技术优势,谋划在创新药研究、仿制药一致性评价、注册检验前置服务、药品上市后再评价等关键领域精准发力,以专业技术赋能我省医药产业高质量发展,为切实守护人民群众用药安全有效、提升全省药品监管科学化规范化水平提供坚实支撑。